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宫腔镜配套手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220195号
规格型号: GQ-08型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】宫腔镜配套手术器械
【产品标准】YZB/浙3111-2012《宫腔镜配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由操作器、镜鞘及闭孔器、宫腔检查鞘及闭孔器、手术钳构成。手术钳按头部的形状不同分别有活检钳、锯齿钳、剪刀等多种规格。手术器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制造。钳(剪)头应经热处理,钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2,剪刀刃口硬度为455HV0.2~535HV0.2。器械工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。
【产品适用范围】产品与宫腔镜配套,在临床上供宫腔内疾病检查和治疗用
【生产单位】杭州汇大医疗器械有限公司
【地址】桐庐县江南镇深澳村
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-05-07
有效期截止日: 2016-05-07
变更日期: