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食道镜配套手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220196号
规格型号: SD-10型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】食道镜配套手术器械
【产品标准】YZB/浙3112-2012《食道镜配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理,其硬度为411HV0.2~504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。
【产品适用范围】产品与食道镜配套,在临床上供食道提取异物和治疗用。
【生产单位】杭州汇大医疗器械有限公司
【地址】桐庐县江南镇深澳村
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-05-07
有效期截止日: 2016-05-07
变更日期:

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