| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙1727-2012《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品由具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1型由钴铬烤瓷铸造合金(或镍铬烤瓷铸造合金)与烤瓷粉烧结而成；I-2型由氧化锆陶瓷坯材、齿科陶瓷烧结而成；I-3型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成；II-1型由钴铬烤瓷铸造合金(或镍铬烤瓷铸造合金)与烤瓷粉烧结而成；II-2型由氧化锆陶瓷坯材、齿科陶瓷烧结而成；II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、造牙粉加工而成。产品外观应光滑、有光泽，不应有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷；所用金属材料的维氏硬度应不小于350Hv，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时，烤瓷冠不得出现裂痕；氧化锆材料制作的产品中铀238的放射性活度应不大于0.2Bq.g-1；产品的生物性能及金属元素限定指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】诸暨市伟美牙科器械有限公司
【地址】诸暨市同山镇新街111号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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