| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙0231-2012《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ-11型由镍烤瓷合金加工而成，I-12型由钴铬合金加工而成，Ⅰ-21型由瓷粉和镍烤瓷合金经铸造烤制而成，I-22型由瓷粉和钴铬合金经铸造烤制而成，Ⅰ-31型由瓷粉和镍烤瓷合金经铸造烤制而成，I-32型由瓷粉和钴铬合金经铸造烤制而成，II-11型由镍烤瓷合金加工而成，II-12型由钴铬合金加工而成，Ⅱ-21型由瓷粉和镍烤瓷合金经铸造烤制而成，II-22型由瓷粉和钴铬合金经铸造烤制而成，Ⅱ-31型瓷粉和镍烤瓷合金经铸造烤制而成，Ⅱ-32型瓷粉和钴铬合金经铸造烤制而成，Ⅲ-1型、Ⅲ-2型由氧化锆陶瓷坯材和瓷粉烤制而成。产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；金属合金硬度应不小于160HV；全瓷型产品的铀238放射性活度应不大于0.2Bq.g-1；产品就位后应无明显翘动；产品的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。产品的生物性能和金属元素限定应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】台州金雅义齿有限公司
【地址】台州市路桥区峰江街道白枫桥居山前路路口
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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