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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2630113号
规格型号: 局部义齿(V型)、全口义齿(VI型)
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙3071-2012《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品由具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。V型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成;VI型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。产品表面应光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷;所用金属材料的维氏硬度应不小于160HV,表面粗糙应达到Ra≤0.025um;产品就位后上下颌应咬合自然,锁扣与支撑牙应牢固锁紧,不得松动;产品中树脂牙与基托应联接牢固,承受15N压力不会断裂;产品的生物性能及金属元素限定指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】诸暨市伟美牙科器械有限公司
【地址】诸暨市同山镇新街111号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-03-12
有效期截止日: 2016-03-12
变更日期:

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