| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙0592-2012《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。合金瓷粉型(Ⅰ-1型、Ⅱ-1型)采用钴铬烤瓷铸造合金(或镍铬烤瓷铸造合金)和瓷粉经铸造烤结而成；合金型(Ⅰ-2型、Ⅱ-2型)采用钴铬烤瓷铸造合金(或镍铬烤瓷铸造合金)经铸造加工而成；镍铬合金瓷粉充胶型(Ⅱ-3型)采用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉、造牙粉材料制成；镍铬合金充胶型(Ⅱ-4型)采用镍铬烤瓷铸造合金、造牙粉材料制成；全瓷型(Ⅰ-3型、Ⅱ-5型)采用氧化锆块和烤瓷烧结而成。产品应外观光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷；产品就位后应无明显翘动；所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时，烤瓷冠不得出现裂痕；全瓷型产品的铀238放射性活度应不大于0.2Bq.g-1；产品的金属元素限定及生物性能指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用
【生产单位】宁波市鄞州普登医疗器械厂
【地址】宁波市鄞州区石矸街道联丰村
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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