| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】活动修复体
【产品标准】YZB/浙3095-2012《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品由具有有效医疗器械产品注册证的材料制作。I型(全口可摘型)由树脂牙、造牙树脂(基托树脂聚合物)加工而成，II型(局部可摘型)由树脂牙、造牙树脂(基托树脂聚合物)和钴铬钼铸造合金加工而成。产品应外观光滑、有光泽、无裂纹等缺陷；金属材料的硬度应不小于160HV，金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；修复体就位后应咬合自然，无卡口、特别异物感；修复体中的树脂牙与其基托应连接牢固，能承受15N拉力而不出现变形、断裂等不良。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】温岭市美意天成医疗器械厂
【地址】温岭市城东街道锦屏大道新世纪汽贸四楼
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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