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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2630137号
规格型号: KM-H-II-I、KM-H-II-II
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙3088—2012《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。KM-H-II型由金属支架、义齿基托、合成树脂牙组成,根据形状可分为KM-H-II-I型(II型全口总义齿)和KM-H-II-II型(II型局部义齿)。修复体所采用的合金硬度应不小于220HV;金属表面粗糙度Ra≤0.025um;树脂牙与基托联结应能承受15N压力不断裂;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】湖州康美义齿制作厂
【地址】湖州市南浔泰安商业广场6301#
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-03-22
有效期截止日: 2016-03-22
变更日期:

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