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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2630360号
规格型号: JS-I、KC-I
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙0790-2012《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械注册证的材料制作。JS-I型为金属冠,采用镍铬合金制作;KC-I型为烤瓷冠,采用镍铬合金与烤瓷粉烧结而成。产品的外观应光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;产品就位后应无明显翘动。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】温州市本色义齿制作厂
【地址】
【生产场所】温州市天河镇永强大道1337号-1339号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-07-20
有效期截止日: 2016-07-20
变更日期:

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