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正畸托槽

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2630408号
规格型号: 方丝弓托槽、直丝弓托槽
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸托槽
【产品标准】YZB/浙0245-2012《正畸托槽》
【产品性能结构及组成】产品由翼、底板和槽沟组成。底板采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作,托槽体采用1Cr18Ni9Ti或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制作。产品的两翼表面粗糙度最大值为0.8um;在规定条件下,不应出现变色和锈蚀现象。产品应无遗传毒性、细胞毒性毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。
【产品适用范围】托槽供人体牙列正畸用。
【生产单位】杭州奥索医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区闻堰镇山河村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-08-06
有效期截止日: 2016-08-06
变更日期:

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