全部产品分类

全部产品分类

一次性使用气管插管

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2660202号
规格型号: 型号:普通型带套囊、普通型不带套囊、加强型带套囊、加强型不带套囊;规格:ID2.0、ID2.5、ID
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用气管插管
【产品标准】YZB/浙3128-2012《一次性使用气管插管》
【产品性能结构及组成】普通型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和气管插管接头组成;加强型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和气管插管接头组成;普通型不带套囊由气管插管导管和气管插管接头组成;加强型不带套囊由气管插管导管、不锈钢加强丝和气管插管接头组成。气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊由医用级聚氯乙烯材料制作。产品应无口腔粘膜刺激和致敏反应、细胞毒性应不大于1级;产品应无菌,产品经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品适用于经口/鼻插入气管,供临床上进行麻醉、急救复苏时的患者作呼吸需要时使用。
【生产单位】海盐康源医疗器械有限公司
【地址】海盐县沈荡镇宋坡东路
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-05-09
有效期截止日: 2016-05-09
变更日期: