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可调负压吸引管

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2660236号
规格型号: SG.Y01、SG.Y02、SG.Y03、SG.Y11、SG.Y12、SG.Y13
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】可调负压吸引管
【产品标准】YZB/浙 -2012《可调负压吸引管》
【产品性能结构及组成】产品由吸引导管和导管接头组成,选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时,施加40kPa的负压15s,管身应不发生扁瘪;吸引导管的残留真空不超过0.33kPa;产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml;检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml;检验液与空白液pH值之差应不超过1.0;产品应无致敏、无粘膜刺激反应,细胞毒性不大于I级;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。
【生产单位】杭州京泠医疗器械有限公司
【地址】杭州经济技术开发区M14-3-4地块
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-05-22
有效期截止日: 2016-05-22
变更日期: