| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】一次性使用鼻胃肠管
【产品标准】YZB/浙3097-2012《一次性使用鼻胃肠管》
【产品性能结构及组成】产品按材质不同分为A型(鼻管和鼻管接头为聚氨酯)、B型(鼻管和鼻管接头为聚氯乙烯),头端分普通头端和重力锤头端。普通头端鼻胃肠管由导丝手柄、鼻管接头、金属导丝和鼻管组成;重力锤头端鼻胃肠管由导丝手柄、鼻管接头、金属导丝、鼻管和重力锤组成;每套鼻胃肠管单包装内可选配一袋石蜡油(润滑液)包。产品应具有一定的弹性、柔软性,外表面应光滑、清洁,无明显机械杂质、异物或扭结;侧孔的出水流速应不低于50ml/min;产品应具有良好的密合性,内腔通入100KPa气压持续5s应无泄漏现象;产品接头及各连接处应能承受50KPa水压持续2min无液体泄漏;产品在X线下应能透视可见;产品应无菌,出厂前环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;产品细胞毒性应不大于1级、应无皮内反应、应无致敏反应。
【产品适用范围】普通头端鼻胃肠管供临床用于经胃营养供给和胃肠减压;重力锤头端鼻胃肠管供临床用于经胃、十二指肠或空肠营养供给和胃肠减压。
【生产单位】泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
【地址】杭州市经济技术开发区M4-9-5
【生产场所】
【邮编】
【备注】
|