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一次性使用无菌配药针

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2150063号
规格型号: 1.2X33 TW CZ、1.2X38 TW CZ、1.6X33 TW CZ、1.6X38 TW C
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用无菌配药针
【产品标准】YZB/浙 0906-2013 《一次性使用无菌配药针》
【产品性能结构及组成】产品由针管、针座、护套组成。产品采用聚丙烯、0Cr18Ni9不锈钢材料制造。产品的物理性能、化学性能、生物相容性评价应符合注册产品标准的要求;产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml;经环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10微克/克。
【产品适用范围】产品临床用于溶药或/和加药。
【生产单位】浙江灵洋医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省临海市白水洋镇 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-01
有效期截止日: 2017-02-01
变更日期: