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一次性使用配药用注射器

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2150061号
规格型号: 10mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、100mL(1.2×38 TW XZ、1
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用配药用注射器
【产品标准】YY/T 0821 《一次性使用配药用注射器》
【产品性能结构及组成】产品由护套、针管、针座、外套、活塞、芯杆组成。产品采用聚丙烯(PP)、天然橡胶、0Cr18Ni9不锈钢材料制造。产品的物理性能、化学性能、生物相容性评价应符合YY/T0821标准的要求;产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml;经环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10微克/克。
【产品适用范围】产品临床用于溶药或/和加药。
【生产单位】浙江灵洋医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省临海市白水洋镇 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-01
有效期截止日: 2017-02-01
变更日期: