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一次性使用配药用注射器

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2150105号
规格型号: 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(配药针:1.2*32TW XZ、1.2*32TW
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用配药用注射器
【产品标准】YZB/浙 1942-2013《一次性使用配药用注射器》
【产品性能结构及组成】本产品由注射器和配药针组成。外套和芯杆采用聚丙烯制成,橡胶活塞采用天然橡胶制成,采用硅油润滑,溶药针采用不锈钢管制成,分为斜孔和侧孔。产品化学性能应符合GB15810标准的要求;产品应无菌,内毒素限量每件不超过20EU、溶血率小于5%,无急性全身毒性;产品经环氧乙烷灭菌,其EO残留量应≤10微克/克。
【产品适用范围】产品供临床抽取或配置药液用。
【生产单位】浙江康泰医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省临海市东方大道753号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-17
有效期截止日: 2017-02-17
变更日期: