| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用无菌导液针
【产品标准】YZB/浙2072-2013《一次性使用无菌导液针》
【产品性能结构及组成】产品由穿刺器、保护套组成。穿刺器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制造，保护套采用聚乙烯（PE）材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，无急性全身毒性，溶血率≤5%，细胞毒性不大于2级，无致敏反，无皮内反应。穿刺力不应超过80N，每10次穿刺产生的落屑宜不超过2个，穿刺器应能承受50KPa气压不泄漏，微粒污染指数应≤90，还原物质：所用高锰酸钾溶液总量应不超过2.0mL，金属离子：浸提液呈现的颜色不应超过标准对照液，酸碱度滴定：使指示剂颜色的标准溶液应不超过1mL，蒸发残渣：总量应不超过5mg，紫外吸光度：不大于0.1，环氧乙烷残留量≤0.5mg/支。
【产品适用范围】产品适用于临床两输注药液容器之间配液用。
【生产单位】德清县新德意医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省德清县新市镇新马路22号 ?
【邮编】
【备注】
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