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一次性使用无菌配药针

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2150192号
规格型号: 型号:斜面针(XZ)、侧孔针(CZ)和三棱针(SZ);规格:0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用无菌配药针
【产品标准】YZB/浙 0902-2013《一次性使用无菌配药针》
【产品性能结构及组成】产品由针座、针管和护套组成。产品应清洁、锋利,无毛刺、平头、弯钩等缺陷;针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;配药针的检验液与同批对照液PH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5ug/ml,镉的含量应小于0.1ug/mL;产品无菌、无热原,溶血率不大于5%;产品应无急性全身毒性、无皮内刺激反应、无皮肤致敏反应、细胞毒性不大于1级、。
【产品适用范围】产品与一次性使用无菌配药器配套,作为配药、溶药、加药用。
【生产单位】浙江康康医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江台州玉环楚门龙王工业区 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-03-25
有效期截止日: 2017-03-25
变更日期: