全部产品分类

全部产品分类

一次性使用配药用注射针

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2150364号
规格型号: 见附件
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用配药用注射针
【产品标准】YZB/浙 3607-2013《一次性使用配药用注射针》
【产品性能结构及组成】产品由针座、针管、护套组成。产品应清洁、无异物、无毛边、毛刺、弯钩等缺陷。针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;配药针的检验液与同批对照液的pH值之差不大于1,检验液中可萃取的金属含量不超过5μg/mL,镉的含量应小于0.1 μg/mL;产品无菌、无热原、溶血率小于5%。
【产品适用范围】产品与配药用注射器配合使用,用于临床抽取或配制药液用
【生产单位】浙江一益医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-06-09
有效期截止日: 2017-06-09
变更日期: