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一次性使用侧转式活组织取样钳

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2220232号
规格型号: AMHBFE2.4×600;AMHBFE2.4×2300;AMHBFE2.4×2700;AMHBFE
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用侧转式活组织取样钳
【产品标准】YZB/浙 3570-2013《 一次性使用侧转式活组织取样钳》
【产品性能结构及组成】产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、钢丝绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。产品采用不锈钢、PE、ABS树脂材料制成。钳子杯二片张开角度不小于80°,钳头能在0°~90°范围内任意摆动。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应、无皮内刺激反应、无细胞毒性反应。
【产品适用范围】产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活组织用。
【生产单位】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市经济技术开发区10号大街280号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-07
有效期截止日: 2017-04-07
变更日期: