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腹腔镜手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2220233号
规格型号: BRD-102
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】腹腔镜手术器械
【产品标准】YZB/浙 3569-2013《腹腔镜手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由穿刺器、抓钳、分离钳、剪刀、钛夹钳、施夹钳、取石钳、肠钳、持针钳、胆囊造影钳、打结钳、活检钳、弹簧抓钳、扇形钳、气腹针、胆管切开刀、转换器、疝气针、冲吸管、推结棒、举宫器组成。产品与人体接触的材料为YY/T0294.1-2005中M号钢和C号钢、YY0672.1-2008中05Cr17Ni4Cu4Nb制造。抓钳、分离钳、剪刀、钛夹钳、施夹钳、取石钳、肠钳、持针钳、胆囊造影钳、打结钳、活检钳、弹簧抓钳的头部应经热处理,其硬度为200HV0.2~700HV0.2。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值:抛光件≤0.2um,钝化件≤0.8um,其余部位≤1.6um。产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
【产品适用范围】产品与腹腔镜配套,供腹腔手术用。
【生产单位】桐庐博瑞达医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县江南镇石阜村 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-07
有效期截止日: 2017-04-07
变更日期: