一次性使用内镜抓钳-医疗器械库-博科集采平台

一次性使用内镜抓钳

注册号：	浙食药监械(准)字2013第2220170号
规格型号：	A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AM
产品分类：	医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别：	二类医疗器械
产品介绍：	【产品名称（中文）】一次性使用内镜抓钳【产品标准】YZB/浙 2029-2013《一次性使用内镜抓钳》【产品性能结构及组成】产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。弹簧软管、导向管由06Cr19Ni10不锈钢制作；杯座由Y12Cr18Ni9不锈钢制作；抓样钳由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制作；包塑层由PE材料制作；拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制作。产品抓钳各锯齿应清晰完整，二片钳头张开角度应不小于90°；抓样钳硬度为220～550HV；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应、无皮内刺激反应、细胞毒性反应不大于1级。【产品适用范围】产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道，抓取、钳夹组织、结石或异物。【生产单位】安瑞医疗器械（杭州）有限公司【地址】【生产场所】杭州市经济技术开发区10号大街280号【邮编】【备注】
批准日期：	2013-03-18
有效期截止日：	2017-03-18
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