全部产品分类

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一次性使用手术电极

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2250114号
规格型号: Ⅰ型、II型
产品分类: 医用高频仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用手术电极
【产品标准】YZB/浙0179-2013
【产品性能结构及组成】产品由刀头、套管、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线、插头组成。与人体接触部分的材料(电极头)应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应,吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤;手术附件应能承受比高频手术附件制造商规定的额定附件电压(2000V)高1000V的直流或工频峰值电压;产品应无菌(采用CO60辐照灭菌)。
【产品适用范围】产品与高频电凝设备配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。
【生产单位】杭州康生医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】富阳市高桥镇勤乐村水坞155号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-19
有效期截止日: 2017-02-19
变更日期: