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一次性使用中性电极

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2250273号
规格型号: GP202DZ-A GP202SZ-A GP202DZ-P GP202SZ-P GP202DZ-I
产品分类: 医用高频仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用中性电极
【产品标准】YZB/浙3031-2013《一次性使用中性电极》
【产品性能结构及组成】产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。
【产品适用范围】产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。
【生产单位】上虞新越医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】上虞市小越镇田家村 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-18
有效期截止日: 2017-04-18
变更日期: