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一次性中性电极板

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2250035号
规格型号: SY-M1、SY-M2、SY-M3、SY-M4、SY-S1、SY-S2、SY-S3、SY-S4、SY
产品分类: 医用高频仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性中性电极板
【产品标准】YZB/浙1993-2013 《一次性中性电极板》
【产品性能结构及组成】电极板由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。电极板外观应整洁,边缘整齐,铝箔应平整,无断裂或折痕;有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力;产品应无细胞毒性;无迟发型超敏反应;对人体皮肤应不大于极轻微刺激;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的规定。
【产品适用范围】产品作为高频电刀手术时的负极板,形成导电回路用。
【生产单位】浙江舒友仪器设备有限公司
【地址】
【生产场所】浙江安吉经济开发区健康医药产业园 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-01-11
有效期截止日: 2017-01-11
变更日期: