| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】钙测定试剂盒（偶氮胂III法）
【产品标准】YZB/浙 0983-2013
【产品性能结构及组成】组成成分：试剂：偶氮胂Ⅲ ≥100umol/L、三乙醇胺 ≥100mmol/L；校准品：CaCO3 ≥0.25g/L。产品性能：1.物理性状：显色剂应为深紫色澄清液体，无飘浮物和沉淀。校准品应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，660 nm波长下，试剂空白吸光度值应≤0.500 Abs。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤4.0%；批间极差应≤5.0%。校准品均一性应≤5.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。校准品测量准确度：测定值与标示值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度：2.5mmol/L浓度的校准品，吸光度值应≥0.070Abs。6.测定范围：在0.1 mmol/L～5.0 mmol/L 范围内r应≥0.990。线性偏差：0.1mmol/L～1mmol/L范围内，线性最大绝对偏差应≤0.2mmol/L；1mmol/L～5.0 mmol/范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
【产品适用范围】用于偶氮胂Ⅲ法体外定量检测人血清中钙（Ca）的含量。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州经济技术开发区白云山路51号 ?
【邮编】
【备注】
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