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无机磷测定试剂盒(紫外法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400228号
规格型号: 40ml 1×40ml;100ml 2×50ml;120ml 2×60ml;180ml 2×9
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】无机磷测定试剂盒(紫外法)
【产品标准】YZB/浙1033-2013
【产品性能结构及组成】试剂:钼酸铵 ≥75μmol/L、硫酸 ≥90mmol/L;校准品:磷酸二氢钾 ≥0.1g/L。产品性能:1.物理性状:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。校准品应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,340 nm波长下,试剂空白吸光度值应≤0.300 Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤4.0%;批间极差应≤5.0%。校准品均一性应≤5.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。校准品测量准确度:测定值与标示值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度:1.29mmol/L浓度的校准品,吸光度值应≥0.1000Abs。6.测定范围:在0.1mmol/L~4.0 mmol/L范围内剂量反应曲线的r应≥0.990;线性偏差:0.1mmol/L~1.0 mmol /L范围内,线性最大绝对偏差应≤0.20 mmol /L;1.0 mmol /L~4.0 mmol/L范围内,线性最大相对偏差应≤10.0%。
【产品适用范围】用于体外定量检测人血清中无机磷(P)的含量。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州经济技术开发区白云山路51号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-01
有效期截止日: 2017-04-01
变更日期: