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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630281号
规格型号: Ⅰ型、Ⅱ型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙 3576-2013《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ型修复体由树脂牙和义齿基托聚合物(或造牙粉)加工而成,针对全口牙列缺失患者制作的;Ⅱ型针对牙列缺损患者制作而成,由钴铬钼铸造合金、树脂牙、义齿基托树脂聚合物(或造牙树脂)和造牙粉材料中两种或两种以上组合复合加工而成。产品所采用的合金硬度应不小于160HV;金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】宁波市美科劳义齿研发有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市镇海区庄市街道贵安南路199号2幢 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-22
有效期截止日: 2017-04-22
变更日期:

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