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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630282号
规格型号: Ⅰ-11型、Ⅰ-12型、Ⅰ-13型、Ⅰ-21型、Ⅰ-22型、Ⅰ-23型、Ⅱ-11型、Ⅱ-12型、Ⅱ-
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 3577-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍烤瓷合金加工而成;Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬合金加工而成;Ⅰ-13型、Ⅱ-13型由钯银合金加工而成;Ⅰ-21型、Ⅱ-21、Ⅱ-31型由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-22型、Ⅱ-22、Ⅱ-32型由钴铬合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-23型、Ⅱ-23、Ⅱ-33型由钯银合金和瓷粉加工而成;修复体中桥型规格常由造牙粉材料作为桥体组成。产品非烤瓷区的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;耐急冷急热试验时,不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】宁波市美科劳义齿研发有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市镇海区庄市街道贵安南路199号2幢 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-22
有效期截止日: 2017-04-22
变更日期:

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