| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙2486-2013《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。全口可摘义齿(I型)针对全口牙列缺失患者制作的,由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。局部可摘义齿(II型)针对牙列缺损患者制作的,由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金或纯钛材料组成。产品所采用的合金硬度应不小于160HV;金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】杭州雅群医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区余杭镇荆余路239号 ?
【邮编】
【备注】
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