| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】活动修复体
【产品标准】YZB/浙 1413-2013《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。总义齿型（Ⅰ型）由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；局部可摘型（Ⅱ型）由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。活动修复体表面应抛光，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂痕等缺陷；树脂牙或充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；合金硬度应不小于160HV；产品就位后应无明显翘动，同时与牙齿接合处接触良好；树脂牙与其基托应联结牢固，其表面应能承受15N压力而不会出现变形、断裂等不良；锁扣与支撑牙牢固锁紧，不得任意松动；产品就位后应咬合自然，无卡口、特别异物样感觉；活动修复体金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；产品生物性能和金属元素限定指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】杭州开乐齿科材料制作厂
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区三墩镇振华路212号1号楼3楼
【邮编】
【备注】
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