| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 2485-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍烤瓷合金加工而成；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬合金加工而成；Ⅰ-13型、Ⅱ-13型由黄金加工而成；Ⅰ-14型、Ⅱ-14型由钯银合金加工而成；Ⅰ-15型、Ⅱ-15型由纯钛合金加工而成；Ⅰ-21型、Ⅰ-31型、Ⅱ-21、Ⅱ-31型由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-22型、Ⅰ-32型、Ⅱ-22、Ⅱ-32型由钴铬合金和瓷粉加工而成；I-23型、Ⅰ-33型、Ⅱ-23、Ⅱ-33型由黄金和瓷粉加工而成；Ⅰ-24型、Ⅰ-34型、Ⅱ-24、Ⅱ-34型由钯银合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-25型、Ⅰ-35型、Ⅱ-25、Ⅱ-35型由纯钛合金和瓷粉加工而成；I-26和II-26型由氧化锆和瓷粉加工而成；桥型规格常由造牙粉材料作为桥体组成。产品所采用的氧化锆陶瓷胚材应具一定的强度，烧结后的挠曲强度应大于900Mpa,收缩率应在19%～22%范围内，产品的放射性应满足单位质量产品中元素铀238的放射性活度应不大于0.2Bq.g-1；产品非烤瓷区的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；耐急冷急热试验时，不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】杭州雅群医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区余杭镇荆余路239号 ?
【邮编】
【备注】
|