| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 0726-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制作。I-11型、II-21型、II-31型由镍铬合金或镍铬合金和瓷粉制成；I-12型、II-22型、II-32型由钴铬合金或钴铬合金和瓷粉制成；I-13型、I-23型、II-33型由钯银合金或钯银合金和瓷粉制成；I-24型、II-24型由氧化锆和瓷粉制成。固定修复体表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；贱金属合金硬度应不小于160HV，钯银合金硬度应不小于80HV；氧化锆陶瓷铀238的放射性活度不大于0.2Bq.g-1；产品就位后应无明显翘动；金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；急冷急热试验时，瓷体不得出现裂痕。产品的生物性能指标和金属元素限定应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】杭州开乐齿科材料制作厂
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区三墩镇振华路212号1号楼3楼
【邮编】
【备注】
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