| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】活动修复体
【产品标准】YZB/浙3596-2013 《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。全口可摘义齿（I型）由合成树脂牙、义齿基托聚合物制成；局部可摘义齿（II型）由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金制成。产品表面应光滑，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂痕；活动修复体中树脂牙或充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍；合金硬度应不小于150HV；金属表面粗糙度Ra≤0.025微米；产品就位后应无明显翘动，同时与牙齿接合处接触良好；树脂牙与其基托应联结牢固，其表面应能承受15N压力而不会出现变形、断裂；产品的锁扣与支撑牙牢固锁紧，不得任意松动；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】宁波江北伯爵义齿科技有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市江北区洪达路5号3幢5楼 ?
【邮编】
【备注】
|