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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630342号
规格型号: I-11、I-12、I-21、I-22
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙3595-2013 《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-11型采用镍铬合金经铸造加工而成;I-12型采用钴铬合金经铸造加工而成;I-21型是采用镍铬烤瓷合金和瓷粉经铸造烤结而成;I-22型采用钴铬烤瓷合金和瓷粉经铸造烤结而成。产品的外观应光滑、无锋棱、有光泽、无气孔;金属材料的硬度不小于150HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急热急冷热实验时烤瓷牙不出现裂痕;产品就位后应无明显翘动。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】宁波江北伯爵义齿科技有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市江北区洪达路5号3幢5楼 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-05-22
有效期截止日: 2017-05-22
变更日期:

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