| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用无菌导尿管
【产品标准】
【产品性能结构及组成】产品的尖部、管身、球囊及各腔接口采用硅橡胶材料制作，阀由聚碳酸酯、ABS材料制作。产品分有球囊和无球囊。有球囊导尿管由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口及阀组成，无球囊导尿管由管身、尖部、排泄锥形接口组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性应不大于1级；产品应无菌；产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不大于10ug/g。
【产品适用范围】适用于临床上通过尿道插入膀胱供排尿和冲洗膀胱用。
【生产单位】浙江天使医疗器械有限公司
【地址】金华市大黄山工业区积道街341号
【生产场所】金华市大黄山工业区积道街341号
【邮编】
【备注】文字性变更变更情况：企业注册地址由金华市大黄山工业园区积道街338号变更为金华市大黄山工业区积道街338号;生产地址由金华市大黄山工业园区积道街338号变更为金华市大黄山工业区积道街338号。
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