| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用呼吸过滤器
【产品标准】YZB/浙3494-2013《一次性使用呼吸过滤器》
【产品性能结构及组成】呼吸过滤器由上盖、下盖和过滤膜组成。GLQ-FA过滤器上、下盖由ABS或PP塑料制成，GLQ-XA过滤器上、下盖由聚碳酸酯(PC)材料制成，过滤膜由聚丙烯(PP)纤维材料制成。呼吸过滤器的上盖与下盖的粘接应牢固，承受50N的拉力时，应无脱离或裂缝现象。呼吸过滤器应有良好的密封性，承受3KPa（30cmH2O）气压时，应无漏气现象。呼吸过滤器应有良好的过滤性和透过性，对粒径大于0.5μm微粒的过滤率应不低于99%。当空气流量为50L/min时，呼吸过滤器的压力降应不高于200Pa（2cmH2O）。呼吸过滤器应无菌，可采用环氧乙烷或辐射灭菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。GLQ-FA型呼吸过滤器应无口腔粘膜激、无致敏反应、细胞毒性应不大于轻微毒性反应。
【产品适用范围】供临床与呼吸机、麻醉机或肺功能检查设备配套使用，用于过滤0.5um以上微粒。
【生产单位】宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波杭州湾新区滨海四路138号 ?
【邮编】
【备注】
|