全部产品分类

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一次性使用气管插管

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2660056号
规格型号: 普通型带套囊、普通型不带套囊、加强型带套囊、加强型不带套囊
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用气管插管
【产品标准】
【产品性能结构及组成】普通型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和气管插管接头组成;加强型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和气管插管接头组成;普通型不带套囊由气管插管导管和气管插管接头组成;加强型不带套囊由气管插管导管、不锈钢加强丝和气管插管接头组成。气管插管、充气管、指示球囊、套囊由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应无口腔粘膜刺激、无致敏反应、细胞毒性应不大于1级;产品应无菌,产品经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】适用于经口/鼻插入气管,供临床上进行麻醉、急救复苏时的患者作呼吸需要时使用。
【生产单位】浙江天使医疗器械有限公司
【地址】金华市大黄山工业区积道街340号
【生产场所】金华市大黄山工业区积道街340号
【邮编】
【备注】文字性变更变更情况:企业注册地址由金华市大黄山工业园区积道街338号变更为金华市大黄山工业区积道街338号;生产地址由金华市大黄山工业园区积道街338号变更为金华市大黄山工业区积道街338号。
批准日期: 2015-01-15
有效期截止日: 2017-01-24
变更日期: