| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用喉罩
【产品标准】
【产品性能结构及组成】产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。产品的外观、尺寸、连接牢固度、抽(充)气性能、密封性能应符合注册产品标准要求，产品的细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
【生产单位】浙江天使医疗器械有限公司
【地址】金华市大黄山工业区积道街338号
【生产场所】金华市大黄山工业区积道街338号
【邮编】
【备注】文字性变更变更情况：企业注册地址由金华市大黄山工业园区积道街338号变更为金华市大黄山工业区积道街338号;生产地址由金华市大黄山工业园区积道街338号变更为金华市大黄山工业区积道街338号。
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