| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用无菌阴道扩张器
【产品标准】YY 0336 《一次性使用无菌阴道扩张器》
【产品性能结构及组成】产品由上叶、下叶和手柄组成，采用ABS材料制成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不应阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于5μg/g；产品的细胞毒性反应不大于1级，皮肤致敏反应不大于1级，皮肤刺激反应：PⅡ为0.0～0.4。
【产品适用范围】产品供妇产科检查用。
【生产单位】浙江灵洋医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省临海市白水洋镇 ?
【邮编】
【备注】
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