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一次性使用吸引管

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2660064号
规格型号: XYG-AK180、XYG-AN180、XYG-AK160、XYG-AN160、XYG-BK180、
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用吸引管
【产品标准】YZB/浙3496-2013 《一次性使用吸引管》
【产品性能结构及组成】产品由连接导管,或吸引导管和吸引连接管组成。吸引导管由丁苯透明抗冲树脂(SBS)制成,吸引连接管由聚氯乙烯(PVC)制成。吸引管在(23±5)℃的环境温度条件下,施加90kPa的负压保持15秒,应不发生明显变形或破裂现象;连接管和接头的粘接应牢固,施加20N拉力,并保持15秒,应无脱胶或断裂现象;吸引管应无菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;吸引管导管应无皮内刺激反应、迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应。
【产品适用范围】产品供医疗机构抽吸液体用。
【生产单位】宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波杭州湾新区滨海四路138号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-01
有效期截止日: 2017-02-01
变更日期: