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灌肠器

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2660118号
规格型号: 110mL、250mL
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】灌肠器
【产品标准】YZB/浙 3529-2013 《灌肠器》
【产品性能结构及组成】产品由贮液瓶、冲洗导管、单向安全阀及吸液垫、手套组成。冲洗导管由聚乙烯材料制成。灌肠器各连接部件正常使用时,应畅通无阻,灌肠液能从冲洗导管顺利流出;吸液垫的吸水比大于1:3;产品初始污染菌数:灌肠器管道内腔≤10cfu/件次,外部≤100cfu/件次;灌肠器不得检出大肠菌群、致病性化脓菌、真菌;冲洗导管应无皮肤刺激反应;冲洗导管细胞毒性应不大于I级;冲洗导管应无迟发型超敏反应。
【产品适用范围】产品供临床直肠镜检查和手术前的清洗灌肠用。
【生产单位】浙江康力迪医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】乐清市柳市镇上五宅东山工业区 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-19
有效期截止日: 2017-02-19
变更日期:

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