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塑料头皮夹

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2660135号
规格型号: /
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】塑料头皮夹
【产品标准】YZB/浙0519-2013《塑料头皮夹》
【产品性能结构及组成】产品采用聚甲醛材料制造。产品的上、下波纹齿在闭合时应相互吻合,无错齿、张口偏歪现象;产品的夹持力不小于10N;产品的化学性能(还原物质、重金属离子、酸碱度)符合注册产品标准的要求;产品无菌、无皮肤刺激、无全身毒性、细胞毒性反应不大于1级、无热原、无溶血作用(溶血率≤5%);采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。
【产品适用范围】产品与头皮夹钳配套,供脑外科手术切开头皮时止血用。
【生产单位】杭州萧山医疗器械厂
【地址】
【生产场所】萧山区进化镇墅上王村 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-27
有效期截止日: 2017-02-27
变更日期:

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