| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
【产品标准】YZB/浙4354 -2014《一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件》
【产品性能结构及组成】产品由器身和切割组件二部分组成。器身由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成；切割组件由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓、和切割刀组成。缝合钉采用GB/T13810标准要求的TC4材料、抵钉座采用符合GB/T1220标准要求的12Cr18Ni9材料、切割刀采用符合GB/T1220标准要求的20Cr13材料、外壳和钉仓采用ABS材料制成。产品的切割组件和器身应能顺利装配和拆卸；定位准确，组件装入后应牢固，保险机构应灵活，使用应安全可靠，击发手柄往复运动轻松、灵活、可靠。产品应无菌。采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品适用于胃肠消化道腔镜手术中的切除、横断和吻合。
【生产单位】宁波海泰科迈医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波望春工业园区科创北路60号
【邮编】
【备注】
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