| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用免推注式无菌溶药移液器
【产品标准】YZB/浙 4028-2014《一次性使用免推注式无菌溶药移液器》
【产品性能结构及组成】产品由针帽、溶药针及针座、内套、弹簧、外套组成。产品应清洁，无异物、毛刺、卡壳，针孔应畅通，有良好的刚性、韧性，弹簧力大于6N，每穿刺100次产生的穿刺落屑应不超过3个；溶药针萃取液中金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应小于0.1ug/ml；环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品应无菌；应无急性全身毒性反应，细菌内毒素限量应小于0.5EU/ml，溶血率不大于5%，无致热原。
【产品适用范围】产品适用于注射剂瓶口外径为19.6mm或20mm的注射用无菌粉末的溶解加药和水针剂的加药。
【生产单位】温州市贝普科技有限公司
【地址】
【生产场所】浙江温州市工业园区金水路7号
【邮编】
【备注】
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