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一次性使用配药用注射针

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2150180号
规格型号: 1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 针尖形式:普通型、凹型、侧孔型
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用配药用注射针
【产品标准】YZB/浙2099-2014 《一次性使用配药用注射针》
【产品性能结构及组成】产品主要由针座、针尖保护套、针管组成。产品应清洁、平直,无毛刺、弯钩等缺陷;针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB15811的要求;配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性,溶血率应小于5%。
【产品适用范围】临床抽取或配制药液用
【生产单位】温州市贝普科技有限公司
【地址】
【生产场所】浙江温州市工业园区金水路7号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-30
有效期截止日: 2018-01-29
变更日期: