| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】一次性使用侧孔进气、插瓶针
【产品标准】YZB/浙1351-2014《一次性使用侧孔进气、插瓶针》
【产品性能结构及组成】产品由针座、针管和护套组成。针座采用符合GB 12672中规定的ABS塑料材料制成,针管采用符合GB1220中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成;产品以非无菌状态提供。产品针管和针座连接应牢固,在50N负荷下,不应松动或分离;针管与针座连接正直,无明显的歪斜;针管应有良好的耐腐蚀性;产品酸碱度:溶出液与同批空白对照液作对照,pH值之差不得超过1;产品溶血率应小于5%;针尖锋利度:针管外径1.2~1.4mm的针尖穿刺力不大于2.5N;针管外径1.6~2.4mm的针尖穿刺力不大于5N;产品应无急性全身毒性作用。
【产品适用范围】产品供一次性输液(血)器生产企业配套用,用于进气和导液,不直接供医疗单位使用,不适用于对人体注射。
【生产单位】温州生贵医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】温州市龙湾区沙城镇安兴路255号
【邮编】
【备注】
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