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一次性使用插瓶通气针

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2150783号
规格型号: 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用插瓶通气针
【产品标准】YZB/浙 0232-2011《一次性使用插瓶通气针》
【产品性能结构及组成】产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。
【产品适用范围】产品供大输液或血液容器作导液通气用。
【生产单位】浙江康德莱医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道760号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-06
有效期截止日: 2019-08-05
变更日期: