| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用配药用注射器
【产品标准】YZB/浙1325-2014《一次性使用配药用注射器》
【产品性能结构及组成】产品由外套、芯杆、活塞、配药针、护套组成。外套、芯杆和配药针针座、护套均采用符合YY/T0242标准规定的聚丙烯原料制造，活塞采用符合YY/T0243标准规定的天然橡胶或合成橡胶制造，注射针采用符合GB18457标准规定的奥氏不锈钢针管制造。浸取液与同批空白对照液对照，可萃取金属含量：铅、锌、锡、铁的总含量≤5μg/ mL，镉含量≤0.1μg/ mL；酸碱度： PH值之差不得超过1.0。易氧化物：浸取液与等体积的同批空白对照液相比，0.002mol/L的高锰酸钾溶液消耗量之差≤0.5 mL。环氧乙烷残留量：≤10μg/g。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热源、无急性全身毒性、无溶血反应、细胞毒性不大于2级、无皮内反应、无致敏反应。
【产品适用范围】适用于临床抽取或配置药液。
【生产单位】德清县新德意医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省德清县新市镇新马路24号
【邮编】
【备注】
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