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鼻窦镜配套手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220763号
规格型号: BD-Ⅲ型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】鼻窦镜配套手术器械
【产品标准】YZB/浙2505-2014《鼻窦镜配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由穿刺器、咬切钳、咬骨钳、息肉钳、异物钳、剪刀、粘膜刀、刮匙、剥离子、吸引管组成。接触人体部件采用符合YY/T0294.1标准中表2的不锈钢材料制造。经热处理的器械头部硬骨应为330HV1~620HV1;插入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.4微米,其余部分不大于3.2微米;产品应有良好的耐腐蚀性能,按YY/T 0149中规定的沸水试验法A法进行试验,鳃部平面及槽内应达到C级,其余外表面应达到B级。
【产品适用范围】产品与鼻窦镜配套供临床施行鼻窦手术用。
【生产单位】杭州好克光电仪器有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区所前镇新达路17号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-06
有效期截止日: 2019-08-05
变更日期: